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魯南制藥合舒?非那雄胺片(1mg)獲批上市
發布日期:2025-09-12 16:08       作者:New Media       瀏覽:12.5萬


近日,魯南貝特制藥有限公司的合舒?非那雄胺片(規格:1mg)經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20258184。



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本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。


非那雄胺是一種合成得甾體類化合物,作為特異性抑制劑,可抑制Ⅱ型5α-還原酶——該酶是睪酮轉化為雙氫睪酮的關鍵細胞內酶。男性禿發患者禿發區域的頭皮毛囊中存在Ⅱ型5α-還原酶,毛囊體積縮小且雙氫睪酮水平升高。非那雄胺能夠顯著降低患者頭皮及血清中雙氫睪酮的濃度,從而發揮治療作用。


魯南制藥已有商業化生產非那雄胺片,規格:5mg,于2025年2月通過一致性評價。本次1mg規格的成功獲批,將進一步豐富公司產品線,對市場布局形成重要補充,有助于搶占行業發展先機。